Giấy phép kinh doanh y học cổ truyền là chứng nhận pháp lý cần thiết cho các tổ chức và cá nhân hoạt động trong lĩnh vực này, giúp đảm bảo dịch vụ được thực hiện đúng quy định và đạt chất lượng. Việc tìm hiểu về giấy phép này hỗ trợ các cơ sở y tế và doanh nghiệp trong việc tuân thủ pháp lý và nâng cao chất lượng dịch vụ. Cùng tham khảo qua bài viết dưới đây của dichvuketoan.online nhé!

1. Định nghĩa phòng khám y học cổ truyền

Y học cổ truyền là ngành y khoa nghiên cứu và áp dụng các phương pháp phòng bệnh, chữa bệnh truyền thống đã được phát triển qua nhiều thế hệ. Để hoạt động trong lĩnh vực này, có thể thành lập các cơ sở khám chữa bệnh như bệnh viện đa khoa, bệnh viện chuyên khoa hoặc phòng khám.

Phòng khám y học cổ truyền là một hình thức phòng khám trong cơ sở khám chữa bệnh, được quy định tại Điều 2 của Nghị định 96/2023/NĐ-CP. Theo đó, phòng khám y học cổ truyền áp dụng các phương pháp và kỹ thuật truyền thống của y học cổ truyền.

2. Điều kiện cần thiết để được cấp giấy phép kinh doanh y học cổ truyền

Để phòng khám y học cổ truyền hoạt động hợp pháp, cần hoàn tất hồ sơ xin Giấy phép hoạt động. Giấy phép này sẽ được cấp khi cơ sở đáp ứng các điều kiện theo Điều 40 và Điều 46 Nghị định 96/2023/NĐ-CP như sau:

Quy mô cơ sở: Cần có quy mô phù hợp với hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh.

Cơ sở vật chất:

• Địa điểm cố định: Phải đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn chịu lực, phòng cháy chữa cháy, kiểm soát nhiễm khuẩn, bảo vệ môi trường, và an toàn bức xạ (nếu có). Đảm bảo cung cấp đủ điện, nước cho hoạt động.
• Biển hiệu và chỉ dẫn: Phải có biển hiệu rõ ràng và sơ đồ chỉ dẫn đến các phòng ban chuyên môn.
• Nơi tiếp đón bệnh nhân: Có khu vực tiếp đón và phòng khám với diện tích tối thiểu 10 m².
• Phòng kỹ thuật: Tùy vào phạm vi chuyên môn đăng ký, có thể cần thêm phòng kỹ thuật với diện tích tối thiểu 10 m² (20 m² cho kỹ thuật vận động trị liệu) và phòng xông hơi thuốc tối thiểu 2 m², kín gió nhưng đủ ánh sáng.
• Chế biến thuốc: Phải tuân thủ tiêu chuẩn của Bộ Y tế về chế biến và bào chế thuốc cổ truyền.

Trang thiết bị y tế: Phải phù hợp với danh mục chuyên môn đăng ký, bao gồm:

• Tủ thuốc, cân thuốc, và các dụng cụ cần thiết cho việc khám và kê đơn.
• Đối với châm cứu, xoa bóp, cần có giường, dụng cụ châm cứu và hướng dẫn xử lý.
• Đối với xông hơi, cần có hệ thống tạo hơi và thiết bị an toàn.
• Hộp cấp cứu và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa theo phạm vi hoạt động.

Nhân sự:

• Phải có đủ nhân lực theo quy mô và kỹ thuật đã đăng ký, trong đó bao gồm cả những người đã có giấy phép nhưng không làm việc trong lực lượng vũ trang.
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có giấy phép và thời gian hành nghề tối thiểu 36 tháng, phù hợp với lĩnh vực hoạt động của phòng chẩn trị.
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải là người hành nghề đã được cấp giấy phép hành nghề thuộc một trong các chức danh chuyên môn sau đây:
  • Bác sỹ với phạm vi hành nghề y học cổ truyền
  • Bác sỹ với phạm vi hành nghề chuyên khoa y học cổ truyền
  • Y sỹ với phạm vi hành nghề y học cổ truyền
  • Lương y
  • Người có bài thuốc gia truyền
  • Người có phương pháp chữa bệnh gia truyền
• Các vị trí chuyên môn như bác sĩ, y sĩ cần có giấy phép hành nghề hợp lệ và phải là người hành nghề toàn thời gian tại cơ sở

Đối với cơ sở không vì lợi nhuận: Phòng chẩn trị nhân đạo cần có nguồn tài chính cho hoạt động và biển hiệu rõ ràng ghi là phòng chẩn trị không vì lợi nhuận.

Lưu ý: Để hành nghề y học cổ truyền, cần xin Giấy phép hành nghề khám chữa bệnh theo quy định tại Khoản 2 Điều 30 Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023 và kiểm tra năng lực hành nghề theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP.

Xem thêm: Điều kiện, thủ tục xin giấy phép kinh doanh thiết bị y tế

Xem thêm: Thủ tục làm giấy phép kinh doanh nhà thuốc mới nhất 2024

3. Thủ tục xin giấy phép kinh doanh y học cổ truyền

Dưới đây là các bước chi tiết trong quy trình xin giấy phép kinh doanh y học cổ truyền:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

Hồ sơ xin giấy phép kinh doanh y học cổ truyền:

• Đơn xin cấp Giấy phép hoạt động: Sử dụng mẫu 02 trong Phụ lục II của Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
• Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy chứng nhận đầu tư (đối với cơ sở có vốn đầu tư nước ngoài).
• Bản sao giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề (theo mẫu 11 trong Phụ lục I của Nghị định 96/2023/NĐ-CP) của người phụ trách chuyên môn kỹ thuật. Lưu ý: không cần nộp nếu các giấy tờ này đã được chia sẻ trên hệ thống thông tin quản lý hoạt động khám chữa bệnh hoặc cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế.
• Bản sao giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề (theo mẫu 11 trong Phụ lục I của Nghị định 96/2023/NĐ-CP) của người phụ trách bộ phận chuyên môn. Lưu ý: không cần nộp nếu các giấy tờ này đã được kết nối với hệ thống quản lý.
• Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, và danh sách nhân sự đáp ứng điều kiện cấp Giấy phép hoạt động theo mẫu 08 trong Phụ lục II của Nghị định 96/2023/NĐ-CP, cùng các tài liệu chứng minh cho các kê khai.
• Danh sách nhân sự ghi rõ họ tên và số giấy phép hành nghề của từng cá nhân đăng ký tại cơ sở (theo mẫu 01 trong Phụ lục II của Nghị định 96/2023/NĐ-CP).
• Danh mục chuyên môn kỹ thuật đề xuất cho phòng chẩn trị y học cổ truyền, dựa trên danh mục chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
• Tài liệu chứng minh nguồn tài chính cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo hoặc không vì mục đích lợi nhuận (nếu đề nghị cấp lần đầu cho cơ sở này).

Bước 2: Nộp hồ sơ

Sau khi chuẩn bị hồ sơ, bạn cần gửi một bộ hồ sơ đề nghị cùng với khoản phí theo quy định đến cơ quan có thẩm quyền sau:

• Bộ Y tế: phụ trách hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động cho các phòng chẩn trị y học cổ truyền trực thuộc.
• Bộ Quốc phòng: chịu trách nhiệm đối với hồ sơ cấp giấy phép hoạt động của phòng chẩn trị y học cổ truyền thuộc quyền quản lý của mình.
• Bộ Công an: xem xét hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động cho phòng chẩn trị y học cổ truyền thuộc quản lý.
• Sở Y tế: tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động của phòng chẩn trị y học cổ truyền trong khu vực quản lý, trừ những trường hợp thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế, Bộ Quốc phòng, hoặc Bộ Công an.

Bước 3: Chờ xét duyệt và nhận kết quả

Khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận sẽ cấp cho doanh nghiệp phiếu xác nhận hồ sơ:

• Nếu không yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ:
  • Cơ quan cấp giấy phép sẽ thẩm định điều kiện hoạt động và danh mục kỹ thuật của cơ sở trong vòng 60 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ.
  • Sau đó, cơ quan sẽ cấp giấy phép hoạt động và ban hành quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật trong 10 ngày làm việc từ ngày lập biên bản thẩm định.
  • Nếu cần sửa đổi, bổ sung, sẽ được nêu rõ trong biên bản thẩm định. Trong 10 ngày làm việc sau khi nhận thông báo và tài liệu chứng minh việc khắc phục, cơ quan có thể kiểm tra hoặc cấp giấy phép. Nếu không cấp, sẽ có văn bản thông báo với lý do cụ thể.
• Nếu cần sửa đổi hoặc bổ sung hồ sơ:
  • Cơ quan cấp giấy phép gửi văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ.
  • Sau khi cơ sở hoàn tất việc sửa đổi, cần gửi văn bản thông tin và tài liệu chứng minh.
  • Cơ quan sẽ tiếp tục xử lý hồ sơ theo quy định, dựa trên việc hồ sơ đã đáp ứng yêu cầu hay chưa.

Bước 4: Cấp và quản lý Giấy phép hoạt động

Giấy phép hoạt động sẽ được cấp 2 bản: 1 bản cho cơ sở và 1 bản lưu tại cơ quan cấp phép, trừ trường hợp thông báo qua cổng thông tin điện tử.

Trong vòng 5 ngày làm việc kể từ khi cấp giấy phép, cơ quan cấp phép sẽ công khai thông tin trên cổng thông tin điện tử và hệ thống quản lý hoạt động khám chữa bệnh, bao gồm:

• Tên, địa chỉ cơ sở
• Tên và số giấy phép hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn
• Số giấy phép hoạt động
• Khu vực và thời gian thực hiện các hoạt động chuyên môn

Lưu ý:

• Nếu phòng khám y học cổ truyền thay đổi hình thức tổ chức hoặc địa điểm, cần làm thủ tục đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động
• Nếu có sự thay đổi về tên, địa chỉ (không đổi địa điểm) hoặc thời gian làm việc, cần đề nghị điều chỉnh nội dung giấy phép hoạt động
• Nếu phòng khám muốn thay đổi chủ sở hữu nhưng không thay đổi tên, quy mô, phạm vi hoạt động hoặc địa điểm, không cần cấp mới giấy phép hoạt động

4. Một số câu hỏi về giấy phép kinh doanh y học cổ truyền

4.1 Phòng khám y học cổ truyền hoạt động không có giấy phép kinh doanh bị xử phạt thế nào?

Phòng khám y học cổ truyền hoạt động mà không có Giấy phép sẽ bị xử lý theo quy định pháp luật. Cụ thể, mức xử phạt hành chính có thể dao động từ 40.000.000 VND đến 50.000.000 VND, căn cứ theo điểm a khoản 6 Điều 39 Nghị định 117/2020/NĐ-CP.

4.2 Đối tượng được phép mở phòng khám y học cổ truyền?

Đối tượng được phép mở phòng khám y học cổ truyền phải là những người đã được cấp Giấy phép hành nghề và đáp ứng các yêu cầu về chuyên môn đối với nhân sự theo quy định tại khoản 3 Điều 27 Nghị định 109/2016/NĐ-CP.

Giấy phép kinh doanh y học cổ truyền là yếu tố thiết yếu để các cơ sở hoạt động hợp pháp và đáp ứng đúng quy định. Để đảm bảo quy trình xin cấp giấy phép diễn ra thuận lợi và nhanh chóng, các cơ sở nên chuẩn bị hồ sơ kỹ lưỡng và tuân thủ các yêu cầu pháp lý. Nếu có bất kỳ thắc mắc nào về quy trình hoặc cần hỗ trợ, vui lòng liên hệ dichvuketoan.online qua HOTLINE: 0946 724 6669. Chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ bạn trong việc hoàn thiện hồ sơ và giải đáp mọi câu hỏi liên quan.